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全新升级 | 达安基因新冠病毒核酸检测试剂性能再提升

2022.09.08


 
 
文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)
 
01 达安基因新冠病毒核酸检测试剂全新升级
 
 
 
灵敏度更高
在传承稳定性的基础上,试剂盒灵敏度提升至100 copies/mL,满足高风险人群、混采检测、可疑样本复核等检测需求。
 
适用仪器更广
经严格性能测试,适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96P等市面上多款主流荧光PCR仪。
 
临床评价更优
临床评价显示,试剂盒的阳性符合率为100%、阴性符合率为99.14%、总符合率为99.52%。
 
样本类型更多
适配咽拭子、鼻咽拭子、痰液等多种类型样本,满足不同样本检测需求。
 
 
 
 
检测效能提升
试剂盒灵敏度提升至200 copies/mL,最快35分钟完成扩增检测,稳定性进一步提升,更适合大规模筛查、常态化核酸检测。
 
临床评价更优
临床评价显示,试剂盒的阳性符合率为99.66%、阴性符合率为99.58%、总符合率为99.61%。
 
搭配提取更广
搭配多款核酸提取试剂,提取快速,满足不同检测场景需求。
 
样本类型更多
适配咽拭子、鼻咽拭子、痰液等多种类型样本,满足不同样本检测需求。
 
 
 
02 奥密克戎变异株对疫情防控提出更高要求
 
2022年6月27日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》,指出:奥密克戎变异株平均潜伏期缩短、传播能力更强、传播速度更快、感染剂量更低、致病力减弱、具有更强的免疫逃逸能力。
 
 
 
全员核酸筛查是遏制疫情扩散蔓延的重要手段,针对奥密克戎变异株疫情特点,2022年1月15日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》,进一步提升核酸检测能力和效率。
 
 
 
20合1混采检测在提升核酸筛查速度的同时,无疑提高了对核酸检测的准确性和灵敏度要求。
 
此外,针对奥密克戎变异株感染剂量低的特点,第九版防控方案附件12《新冠病毒标本采集和检测技术指南》明确要求:大规模人群筛查时,一旦出现阳性结果,应对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。
 
03 新冠病毒核酸检测多场景解决方案助力疫情防控
 
目前国内多个省市出现聚集性疫情,核酸检测需求陡增。基于不同检测场景对新冠病毒核酸检测的差异化需求,达安基因对新冠病毒核酸检测全流程解决方案进行了全面优化。
 
达安基因新冠病毒高敏检测方案
 
 
 
灵敏度高、稳定性好,适用于高风险人群(如确诊人群管理、密切接触者、外来入境人员等)、混采检测以及可疑样本复检等灵敏度要求高的检测场景。
 
达安基因新冠病毒高效检测方案
 
 
 
10混1、20混1采样,搭配自动化分杯系统、高通量核酸提取仪和扩增仪,检测高效、结果准确,助力核酸检测效能提升,满足大规模筛查、常态化核酸检测需求。
 
达安基因新冠病毒快速检测方案
 
 
 
快速核酸提取搭配AGS8830新冠病毒快检系统,检测简便、快速,适用于发热门诊、急诊、机场、港口、海关等亟需快速分流的检测人群和基层医疗机构等。
 
当前,面对不断出现的新冠病毒变异株疫情,要毫不动摇坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针,积极防控、综合施策方能有效遏制疫情扩散蔓延。