公司新闻

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2024年08月30日

达安基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)8月28日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单,达安基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外,在8月18日,该试剂获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心) 当前,猴痘疫情形势严峻,2024年8月13日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”(PHECS)。随后次日,世界卫生组织(WHO)宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报,标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心)(图片来源于:中华人民共和国海关总署) 随着刚果民主共和国(DRC)、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增,全球卫生机构正紧密合作,以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议,审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策,确保各国能够采用高质量的分子检测方法,有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查,达安基因的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施,同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对达安基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定,同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。 早在2022年5月23日,达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得欧盟CE准入资格,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日,达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)又正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(国械注准20243401527) 达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒,通过猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。 达安基因已深耕体外诊断领域三十余年,在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用,从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒,达安基因都均率先研制出检测试剂盒,冲锋在前。未来,达安基因将继续助力相关传染病的精准防控,为全球公共卫生防控贡献达安力量。 参考文献:[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号(关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

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2024年08月24日

齐聚西子湖畔,共话检验未来 | 达安基因携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 8月22日-24日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024 NCLM)在杭州隆重举行,这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴,也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者,在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战! 达安基因秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念,携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会,包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台,以及基于临床需求开发的多元化特色产品,现场工作人员为参展客户进行专业的讲解,全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 达安基因在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备,在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情,达安基因率先研制出检测试剂盒,成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪,可实现疑似感染者的早期快速检测,积极助力猴痘疫情的精准防控。达安基因深耕分子诊断领域数十年,实现了分子诊断上下游产业链的贯通,并构建了具有达安特色的分子诊断解决方案,覆盖核酸检测全流程,满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案,包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等,吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求,达安基因不断丰富该产品系列,从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手,形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测,对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域,达安基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,上新了一系列超高灵敏试剂,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措,达安基因致力于在该领域打造更全面的产品解决方案,针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS,遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体,儿童常见的肠道病毒等,在临床实践中推陈出新,即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相,旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性。达安基因基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证,涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域,积极助力临床个体化精准用药。达安基因坚持自主研发,沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力,深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域,此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域,展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪,针对不同的检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域,达安基因自主研发了核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM,达安基因充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果,未来达安基因将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,洞悉临床需求,充分发挥自身优势,锐意进取,踔厉前行,完善全线产品解决方案,以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

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2024年08月20日

国内首证 | 达安基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 2024年8月18日,达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起,将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,呈地方性流行,主要通过接触感染动物传播,并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感,潜伏期为5~21天,多为6~13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等;常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,不同形态皮疹可同时存在,可伴有明显痒感和疼痛,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕,瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,大多数病例临床表现较轻,部分病例无全身症状,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》,开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员,海关总署发布的公告要求:来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触,特别是性接触;尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市,但多个单位已有研究和准备。此外,接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情,应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测,对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者,尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测,及时阻断疫情传播!

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2024年04月30日

承五四精神 扬青春风采 | 达安青年筑梦新时代,青春正当燃!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春! “五四”青年节来临之际,为展现达安青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌,增强团队凝聚力和向心力,共护绿美地球家园,近日,达安基因开展了以“五四精神传星火,奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前,广东省签发了2024年第1号总林长令——《关于加速推进绿美广东生态建设的令》,明确提出全省上下要持续发力,加速推进绿美广东生态建设,达安基因积极响应号召,组织参与了以“绿美广东,益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始,达安青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、达安基因副总经理兼财务总监张为结、达安基因党支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场,达安青年热情饱满、鼓足干劲,施肥、种树、掩土,井然有序。大家相互配合,整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动,一株株桂花和白兰树苗迎风而立,在和煦的微风中萌发出盎然生机。达安青年通过实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念,为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后,达安青年继续开展了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 达安青年分为四个小组,进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中,每位成员都发挥出良好的状态,把年轻活力的一面呈现出来,凝聚团队精神,齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 首先开展的是“重走长征路”游戏大比拼,该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下,各组队员同心协力,共克“长征”挑战,依次到达终点,顺利会师。活动现场气氛热烈,队员们热情高涨,欢呼声和加油声此起彼伏,大家互相鼓励、互相配合,展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”,它比拼的不仅是力量、技巧,也需要智慧和谋略。比赛中,各队队长冷静布局指挥,队员们全神贯注,现场精彩对决不断,大家充分享受游戏带来的激情与欢乐,在对抗中同心协力,培养了团队精神。 达安青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一,整体营造了良好的活动氛围,充分展现了达安青年的青春风采。 至此,本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里,让我们点燃“五四”的火炬,扬青春风采,以青春为桨,以梦想为帆,绽放青春之花,共同谱写时代的新篇章。我们坚信达安青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前!

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2024年04月26日

检验未来,守护健康 | 达安基因新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2024年4月24-26日,中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕,共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)”为主题,邀请专家共同探讨中国检验医学发展。 本次展会,达安基因精心打造,不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计,更携多款重磅新品惊艳亮相,引爆检验人热情。达安基因始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒,为临床检验提供了强有力的支持,高效、精准、智能、稳定的达安新“星”产品能够为广大医疗机构提供更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原,及时识别混合感染患者,有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT,此外,还亮相了达安基因在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身了解达安多领域全方位的产品后,对达安基因的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产·学·研的深度融合,积极推动检验技术与产品的创新发展,本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂,了解如何借助创新力量,推动检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的达安团队,在展会上展现出良好的精神面貌,展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“达安课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测,达安基因将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,未来达安基因也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量推动检验医学不断发展,为提高人民健康水平做出更多贡献。

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2023年05月15日

聚智求远 | 达安基因精彩亮相2023中国医学装备大会暨医学装备展览会

2023年5月12日,“中国中西医结合学会检验医学专业委员会分子诊断学术委员会2023年学术会议暨第六届长城分子诊断高峰论坛”在广州顺利召开。

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2023年05月13日

2023 CACLP,达安基因邀您一同见证日新月异的技术变革!

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2023年05月04日

五四精神 传承有我 | 达安凝聚青春力量,共绘时代风采!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004) 五四青年节青年是什么?1915年《新青年》在发刊词中写道:“青年如初春,如朝日,如百卉之萌动,如利刃之新发于硎,人生最可宝贵之时期也。” 青春向党,时代向上青年一代,就应以时不我待的精神奋勇向前,勇于担当把人生理想和国家命运联系在一起为民族复兴贡献力量! 日前,为庆祝五四青年节到来达安基因组织了一场“五四展风华,青春当有为”的主题活动达安青年用油画共同绘出时代风采展现出达安青年健康向上的精神风貌 活动开始,达安青年们集中观看了党史油画短片,通过一幅幅油画回顾了在党的带领下披荆斩棘、栉风沐雨的光辉岁月,共同聆听历史长河中的砥砺奋进。重温这些画面,仍使人心潮澎湃、热血沸腾。 在简单的破冰热身环节后,经过专业的油画老师讲解,达安青年用画笔和颜料,挥洒艺术才能,通过团队间的协作融合、文化共创,绘聚出一幅饱含了达安企业使命的巨型画作。 在沉浸式的油画体验中,大家释放了工作压力,同时锻炼了自己的专注力和创造力,与团队一起为五四青年节献上一份独特礼物。 虽然油画共创活动就短短一下午,但达安青年纷纷表示油画上色过程十分解压,并且另有一番感悟,看似简单的事情,实操起来其实并不容易,所以日常生活中也不要轻视细枝末节,往往那是决定成败的关键!当然,活动目标能顺利出色地完成,更是离不开团队的力量! 青春由磨砺而出彩人生因奋斗而升华新时代的使命应由青年担当 达安青年会继续以砥砺奋进的姿态敢于创新、迎难而上、勇立潮头用信念、专业、担当展现新时代青年力量为中国健康事业而不懈奋斗! 祝所有青年朋友们,节日快乐!

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2023年04月28日

聚智求远 | 达安基因精彩亮相2023中国医学装备大会暨医学装备展览会

由中国医学装备协会主办的中国医学装备大会暨2023医学装备展览会于2023年4月25日至28日在重庆国际博览中心盛大开幕,本届大会以“医工融合,谱写创新发展新篇章”为主题,围绕医学装备技术创新、产业发展和临床应用,解析相关政策,探讨行业发展趋势,展示最新技术,交流学科建设,分享工作经验,促进医学装备安全有效应用,推动行业高质量发展。

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2023年04月15日

门急诊挤爆!广东迎来甲流新高峰?

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004) 国家流感中心最新一期《中国流感监测周报》显示,截至4月2日的监测数据显示,南方省份流感样病例百分比与上周接近,北方省份继续下降。本周共报告 526 起流感样病例暴发疫情。 监测数据显示,目前季节性甲型H1N1亚型流感病毒为主、季节性甲型H3N2亚型流感病毒共同流行。 《流感监测周报》数据截图 随着南方流感的高发,广东多地就诊人数不断增加。部分医院发热门诊就诊量为1500-2000人;而到4月初,这一数字直接飙升到4475人,其中,流感阳性率也上升至35%-40%。而医院儿内科普通发热门诊就诊量一直处于增长的态势。 (图源网络,如有侵权请联系删除) 南方医科大学珠江医院儿科副主任医师陈剑锋表示,近两周的就诊量比去年同期翻倍,其中大部分是甲流患儿,住院床位几乎满人。他认为,甲流流行态势趋缓,还需1-2周。 (图源网络,如有侵权请联系删除) u 重视流感患者精准快速诊治 流感大多为自限性。一般患者在出现症状后,休息以及多饮水是必要的,饮食应当易于消化和富有营养。尽量减少与他人接触,以避免传染。 甲流治疗旨在缓解发烧、咳嗽等流感样症状,应当及时对症用药,一旦出现持续高热,伴有剧烈咳嗽、呼吸困难、神志改变、严重呕吐与腹泻等重症倾向,应及时就诊,减少并发症的发生。 出现疑似甲流的发烧、咳嗽等症状时,可以使用“甲流”抗原检测试剂,进行自测,有效避免高峰期去医院,减少交叉感染,医疗费用降低的同时又可以快速得出检测结果。 u “甲流”抗原检测是什么? “甲流”抗原检测和核酸检测一样,是临床上用于明确机体是否感染病毒的一种检测。 相比核酸检测,抗原检测不限场景,可以随时随地检测,5-30分钟就能出结果。在流感高发的季节,及时自测能避免交叉感染的风险,对老年人和小孩等免疫力较弱的人群更为适用。流感抗原检测能够有效为及时治疗提供便利。 甲型流感病毒抗原检测试剂操作十分简便。 根据试剂说明书,只需将采集样本后的咽拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中充分混匀,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头,确保样本充分洗脱于采样管中。 用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。等待一定时间后进行结果判读。可为后续治疗用药提供便利。 中山生物是达安基因全资子公司,处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十二年,是体外诊断领域知名企业。中山生物表示,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、门诊、急诊、各大临床科室,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心、疾控中心等。

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2023年04月10日

血脂管理 刻不容缓

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004) ​最近,由中国血脂管理指南修订联合专家委员会、中国心血管病专家委员会、中华医学会心血管病学分会、中国卒中学会共同修订的《中国血脂管理指南(2023)》发布了。 《指南》中指出了: 01以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主的心血管疾病(CVD)是我国城乡居民第一位死因。而低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是 ASCVD 的致病性危险因素。02近几十年来,中国人群的血脂水平、血脂异常患病率明显增加,以高胆固醇血症的增加最为明显。2018年全国调查结果显示,≥ 18岁成人血脂异常总患病率为 35.6%。03不单是成人血脂异常患病率持续在较高水平,儿童和青少年的血脂异常患病率也明显增加。并且我国居民对血脂异常的知晓率、治疗率和控制率均处于较低水平。 2002、2010、2011和2012年为≥18岁人群,2012-2015 年为≥35岁人群,2014年为≥40岁人群,2018年为≥18岁人群数据来源:《中国心血管健康与疾病报告2021》、《中国血脂管理指南 2023》 所以,面对我国ASCVD疾病负担不断上升的趋势,血脂管理刻不容缓。 血浆中所含脂类统称为血脂,脂肪(甘油三酯)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称。 血脂异常通常指血清中胆固醇和(或)TG 水平升高,俗称高脂血症。实际上血脂异常也泛指包括低HDL-C血症在内的各种血脂异常。 血脂异常也是导致动脉粥样硬化的重要因素之一,是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素。 临床常规的血脂诊断项目 总胆固醇(CHOL):血清高胆固醇与ASCVD密切相关。降低和控制血清胆固醇可降低冠心病发病率并停止粥样斑块进展。 甘油三酯(TG):评估患者是否患有动脉粥样硬化和心脑血管疾病的危险因素。TG在人体内的水平受饮食和环境因素的影响,个体与个体之间的差异较大。 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):是ASCVD的重要致病因素,LDL-C的增多主要是胆固醇增多并可伴有甘油三酯的增高。 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):是抗动脉粥样硬化的胆固醇,和ASCVD的发生风险呈负相关。 载脂蛋白A1(ApoA1):与HDL-C的水平呈明显的正相关,下降会导致ASCVD的发生风险升高。 载脂蛋白B(ApoB):与LDL-C的水平呈明显的正相关,升高会导致ASCVD的发生风险升高。 临床值得关注的血脂诊断项目 同型半胱氨酸(HCY)· 独立的心血管风险指标。· 缺血性卒中复发的预测因子。· 是监测同型半胱氨酸血症(一种常见的代谢病)的常用指标。 游离脂肪酸(NEFA)· 是人体内最活跃的代谢脂质,若人体内血脂水平紊乱,NEFA比常规血脂检测类项目的变化出现更早、更灵敏。· 与脂质代谢、糖代谢、内分泌功能均密切相关,通常在心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、重症肝障碍中,均应诊断并密切关注NEFA的水平。 脂蛋白(a)(LP(a))· 是ASCVD中一项重要的危险评估和预测因子,在血栓形成中起到重要作用。· 是独立于其他载脂蛋白代谢途径的具有特异抗原性的载脂蛋白,可作为心脑血管疾病中一种独立的良好的危险因素指标。 磷脂(PLP)· 与胆固醇(CHOL)的水平密切相关,两者多呈正相关关系,高胆固醇症时往往伴随高磷脂血症。· 磷脂在人体内有强大的乳化作用,磷脂可以分解过高的血脂和过高的胆固醇,清扫血管,使血管循环顺畅,被公认为“血管清道夫”。 载脂蛋白系列· 载脂蛋白A II(ApoAII):主要参与人体高密度脂蛋白的合成。当人体高密度脂蛋白浓度较高时,是一种有效的保护血管的脂蛋白,能够降解人体内低密度脂蛋白,预防脑血栓、冠心病等动脉粥样硬化性疾病,是人体对血管具有保护作用的脂蛋白。· 载脂蛋白C II(ApoC II):高水平的ApoC II表明各种血栓性疾病的风险增加,ApoC II主要存在于人类低密度脂蛋白中。当ApoC II浓度升高时,表明人体低密度脂蛋白浓度升高,这是冠心病、心肌梗死等疾病的危险因素。· 载脂蛋白C III(ApoC III):高甘油三酯血症常伴有载脂蛋白CⅢ含量偏高,这种疾病可导致血脂紊乱,尤其是病情严重时,指标值升高较明显,故测定血清载脂蛋白CⅢ含量对探讨高甘油三酯血症的动脉粥样硬化发病机制有重要意义。· 载脂蛋白E(ApoE):正常ApoE可将多余血脂运输到肝脏,清除分解,避免在体内堆积。ApoE的减少则会导致不能及时运输多余的胆固醇,血脂积聚到血液中,越积越多,逐渐形成小斑块,造成动脉硬化,阻塞血液流入相应部位,引起功能缺陷。 达安基因的血脂类生化试剂,项目丰富,性能优越,结果稳定,共14个项: 达安基因始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的理念,不断推出创新性产品。达安基因生化诊断领域相关产品的不断上市,捷报频传,进一步夯实了达安基因生化诊断领域的产品布局,是公司完善体外诊断产业的全面布局又一重要举措。截至目前,达安基因已上市的生化产品主要包括两款全自动生化分析仪(Stream SuperB-800、Stream SuperB-2000)以及配套的112个生化试剂。未来,我们也将继续前行,以科技创新力量为健康保驾护航。 【参考文献】[1] 国家心血管病中心 . 中国心血管健康与疾病报告 2021[M].北京: 科学出版社,2022.[2] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.(2023).中国血脂管理指南(2023)[J],中国循环杂志 2023 ,38 (3) :237-271[3] Zhao D, Liu J, Wang M, et al. Epidemiology of cardiovascular disease in China: current features and implications[J]. Nat Rev Cardiol, 2019, 16(4): 203-212. DOI: 10.1038/s41569-018-0119-4.[4] Ford ES, Ajani UA, Croft JB, et al. Explaining the decrease in U.S. deaths from coronary disease, 1980-2000[J]. N Engl J Med, 2007, 356(23): 2388-2398. DOI: 10.1056/NEJMsa053935.[5] 国家卫生健康委员会疾病预防控制局 . 中国居民营养与慢性病状况报告 2015[M]. 北京 : 人民卫生出版社 , 2015.[6] 中华心血管杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组 . 血脂异常防治建议 [J]. 中华心血管病杂志 , 1997, 25(3): 169-172.[7] 中国心血管病风险评估和管理指南编写联合委员会.(2019).中国心血管病风险评估和管理指南[J],中国循环杂志 2019 ,34 (1) :4-28

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